El consentimiento informado en la era de la inteligencia artificial: retos éticos y derecho a la información del paciente
DOI:
https://doi.org/10.51660/riftp61392Palabras clave:
consentimiento informado, inteligencia artificial, derecho a la información, autonomía del paciente, bioéticaResumen
Introducción: La incorporación de sistemas de inteligencia artificial en el ámbito sanitario está transformando los procesos de toma de decisiones clínicas, generando nuevos desafíos para los derechos fundamentales de los pacientes. En particular, el consentimiento informado, como garantía de la autonomía del paciente, se ve tensionado por la complejidad técnica, la opacidad algorítmica y la automatización de decisiones, lo que plantea interrogantes sobre la efectividad del derecho a la información en este nuevo contexto. Métodos: El trabajo se desarrolla mediante una investigación jurídico-doctrinal de carácter cualitativo, basada en el análisis crítico del marco normativo vigente, especialmente del Reglamento General de Protección de Datos y del Reglamento de Inteligencia Artificial de la Unión Europea, así como en la revisión de doctrina científica e informes institucionales relevantes en materia de inteligencia artificial y salud. El análisis se centra en la relación entre consentimiento informado, derecho a la información y sistemas de decisión automatizados. Resultados: El estudio pone de relieve las limitaciones del modelo clásico de consentimiento informado en el contexto de la incorporación de sistemas de inteligencia artificial. En este sentido, se identifican fenómenos como la opacidad algorítmica, el aumento de la asimetría informativa y las dificultades para asegurar una comprensión efectiva por parte del paciente. Asimismo, se evidencia un desajuste entre las exigencias normativas actuales y la realidad tecnológica, que conduce a la configuración de un consentimiento meramente formal o aparente. Conclusiones: Los resultados ponen de manifiesto la necesidad de una reinterpretación del derecho a la información del paciente que incorpore criterios de comprensión efectiva, explicabilidad operativa y adaptación a contextos de alta complejidad tecnológica. El consentimiento informado debe evolucionar hacia un modelo reforzado que garantice la autonomía real del paciente en entornos clínicos digitalizados.
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